藥華藥血癌新藥獲中國ET藥證

（綜合中央社、聯合報等2家媒體報導）

藥華藥15日宣布，旗下自行研發的長效型干擾素Ropeg（P1101）獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）核准新增適應症，用於治療既往接受羥基脲（HU）效果不佳的成人原發性血小板增多症（ET）患者。中國約有40萬名ET患者，藥華藥將依規劃啟動當地行銷及銷售，初期聚焦主要醫院自費市場，同時推動納入醫保給付。

藥華藥執行長林國鐘表示，中國是全球重要的新藥市場，擁有龐大的ET患者族群，感謝中國藥監局及臨床專家對Ropeg的肯定。Ropeg為目前唯一獲中國藥監局核准用於治療ET的干擾素療法，並已獲最新中華醫學會指南（2026版）列為ET細胞減量治療的首選藥物[1]。

ET為骨髓增生性腫瘤（MPN）的一種，患者因血小板異常增生，長期面臨血栓、出血等風險，並可能惡化為骨髓纖維化或急性骨髓性白血病。目前中國主要治療藥物包括安閣靈（anagrelide）及仿單標示外使用的羥基脲。

Ropeg為藥華藥完全自行發明生產的新一代長效型干擾素，至今已獲全球約50個國家核准用於治療成人真性紅血球增多症（PV）患者，包括美國、日本、中國及歐盟等市場。藥華藥今年積極推進Ropeg的全球ET藥證布局，5月在台灣獲准用於治療接受HU後有抗藥性或無法耐受的成人ET病人，8月再先後取得日本及美國的ET藥證，核准適應症全面涵蓋所有ET病患[1]。