藥華藥5月營收24.6億創新高 Ropeg獲台灣首發ET藥證

（綜合民視新聞、自由時報、聯合報報導）

新藥公司藥華藥（6446）今（5）日公告5月合併營收24.6億元，月增19.1%、年增108.5%，連續刷新歷史單月新高；前五月累計營收96.44億元，年增70.31%。

藥華藥說明，公司於今年3月接獲美國CMS通知，將其資格由「特定製造商」改為「特定小型製造商」，追溯自2025年1月1日生效，依IFRS於5月營收中認列部分相關調整金額。市場法人分析，即便排除此會計因素，5月實際銷售營收仍較4月穩健成長，顯示核心產品Ropeg在全球市場需求穩固。

Ropeg已於5月12日獲衛福部核准用於原發性血小板過多症（ET）的二線治療，台灣成為全球首個核發該藥證的國家，終結ET領域長達近30年的新藥空窗期。Ropeg已在全球約50國建立真性紅血球增多症（PV）的商業通路，ET適應症獲准後可望快速導入既有市場。

展望下半年，藥華藥指出，Ropeg用於ET的全球藥證申請已於主要市場完成送件，美國FDA審查目標日期（PDUFA Date）為2026年8月30日，日本、中國及韓國審查同步推進中。此外，Ropeg筆型注射器（sBLA）已進入審查最後階段，有助提升治療便利性與患者使用體驗。在MPN領域布局上，Ropeg用於早前期原發性骨髓纖維化（PMF）的全球第三期臨床試驗（HOPE-PMF）已接近完成收案，未來可望擴大至骨髓纖維化治療領域。