藥華藥Ropeg獲加拿大PV藥證 完成北美佈局

（綜合自由時報、中時電子報、聯合報報導）

藥華藥（6446）今（3）日宣布，旗下自行研發的新藥Ropeg（P1101）獲加拿大衛生部核准用於治療真性紅血球增多症（PV），預計數週內正式在加拿大上市。Ropeg已於2021年取得美國PV藥證，此次獲加拿大核准，代表藥華藥完成北美PV市場佈局。

Ropeg為新一代長效型干擾素，至今已獲全球約50個國家核准用於PV，包括歐盟、美國、日本等主要市場。加拿大約有1.7萬名PV患者，目前臨床治療選項包括放血、愛治膠囊（HU）、干擾素及JAK2抑制劑等。

藥華藥執行長林國鐘表示，很高興Ropeg獲加拿大核准，讓全球商業化版圖更加完整，期待與加拿大血液科醫師及醫療夥伴合作，惠及更多MPN患者[1]。加拿大MPN研究組織主席Shireen Sirhan醫師指出，加拿大醫療社群長期期待有正式核准用於PV的干擾素藥物，Ropeg上市將提供新的治療選擇，協助制定更個人化的治療策略[1]。

Ropeg已於2025年第一季獲加拿大衛生部納入「專案核准進口與銷售藥品清單」，為正式上市奠定基礎[3][1]。