(綜合自由時報、聯合報等2家媒體報導)
藥華藥(6446)今日舉行法說會並公告首季財報,受惠治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeg全球銷售持續成長,首季營收、本業獲利、淨利及EPS四大財務指標全面創歷史新高。
首季營收達51.2億元,季增4.92%、年增57.23%;稅後淨利21.5億元,季增45.61%、年增70.13%;每股稅後純益(EPS)5.79元,已賺超過半個股本。藥華藥表示,營運強勁成長源自三大驅動力:2025年美國及日本業務團隊擴編後的規模效益逐步顯現、行銷與銷售策略精準調整奏效、以及醫學科學訊息成功傳遞,推動市場滲透率持續提升,營運動能可望逐季疊加。
在費用控管方面,首季營業費用年增34.84%,遠低於營收57.23%的年增幅,費用率顯著下降至47.12%。本業獲利20.9億元,年增近九成;營業利益率提升至40.75%,年增6.82個百分點[1]。藥華藥表示,獲利水準已接近禮來(Eli Lilly)與諾和諾德(Novo Nordisk)等國際藥廠[1]。
藥華藥同時宣布,董事會已通過於荷蘭設立全資子公司,同步建置專責品質檢測實驗室,以強化歐洲市場布局與供應能力。此舉符合歐洲藥品管理局(EMA)對於產品品質檢測及合格人員(QP)放行須於歐洲經濟區(EEA)境內完成之規範,有助確保產品持續符合歐盟GMP標準。未來荷蘭子公司將作為歐洲戰略樞紐,統籌營運與合規管理,並納入全球品質系統備援架構,分散單一據點風險。
在PV適應症方面,Ropeg已獲近50國核准上市,並與加拿大公司FORUS Therapeutics合作,預計最快今年7月取得加拿大PV藥證[2]。
在其他市場進度上,Ropeg已於5月12日獲台灣衛福部核准新增適應症,用於治療接受hydroxyurea後有抗藥性或無耐受性的原發性血小板過多症(ET)成人病人,台灣為全球首個核發該藥用於ET的國家[1]。美國FDA已完成Ropeg ET藥證申請審查的目標日期為8月30日,近期要求補充資訊的頻率已明顯減少,顯示審查進展順利[1]。日本則於今年2月核准將高劑量方案(HIDAT)納入仿單,最快4周可達目標劑量500微克[1]。此外,藥華藥於美國申請Ropeg筆型注射劑產品的補充性生物製劑查驗登記(sBLA),已於2月完成送件,預計2026年上市[1]。
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