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藥華藥8月營收創新高 美日ET藥證到手

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ET藥證Ropeg日本厚生勞動省營收美國FDA藥華藥
初始報導
重點摘要
  • 藥華藥8月營收26.2億元,月增4.4%、年增105.4%
  • Ropeg注射筆型為8月營收成長新動能
  • Ropeg於8月獲日本、美國核准ET藥證
  • 美國ET藥證為近30年首款治療ET新藥
  • 美國約17萬名ET患者,藥價每人每年約26萬美元
  • 藥華藥獲納入台灣50指數,9月18日生效
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(綜合中時電子報、聯合報等2家媒體報導)

藥華藥(6446)5日公告8月營收26.2億元(聯合報報導為26.17億元),月增4.4%、年增105.4%,較去年同期翻倍,再創單月歷史新高。新藥Ropeg(P1101)的注射筆型成為8月營收成長新動能,7月正式於美國上市後,8月持續出貨至各醫療通路,挹注美國市場營收表現。

Ropeg於8月24日獲日本厚生勞動省核准用於治療所有成人原發性血小板過多症(ET)患者,包括未曾接受任何治療的患者;美國食品藥物管理局(FDA)提前於8月29日核准ET藥證,同樣用於所有成人ET患者,不論其基因型或疾病狀態,更包括新診斷的病患。這是美國近30年來首款獲FDA核准治療ET的新藥,也是目前首款獲FDA核准治療範圍同時橫跨真性紅血球增多症(PV)與ET兩大骨髓增生性腫瘤(MPN)的唯一核准藥物。

此次美國ET藥證創下三項第一:第一個用於所有成人ET患者的藥物,即ET全線用藥;第一個無論病人接受過何種治療都可使用的藥物;以及第一款專門用於治療ET的干擾素療法。根據市場研究推估,美國約有17萬名ET患者、日本則約6.3萬名。Ropeg在美國已獲得ET孤兒藥資格,核准後享有七年市場獨占期,以目前美國每位患者每年藥價約26萬美元計算,ET市場具備龐大成長潛力。

藥華藥於本月4日獲納入富時羅素台灣50指數,元大台灣50(0050)和富邦台50(006208)成分股將新增藥華藥,相關調整將於9月18日盤後生效。此外,藥華藥亦首次受邀參加美國Wells Fargo(富國銀行)於本月10日在美國波士頓舉辦之「21st Annual Healthcare Conference」,就公司營運最新進展與海外投資機構深度交流。

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