- 藥華藥澳洲子公司10月進駐墨爾本CERA
- 啟動Ropeg雙適應症(PV、ET)澳洲藥證申請準備
- 實際遞件時程尚未確定
- 澳洲據點將支援其他候選新藥臨床開發
- 藥華藥全球直營策略已布局美、日、韓、中、星等市場
藥華藥進駐澳洲眼科研究中心 啟動藥證準備
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CERARopeg澳洲藥華藥藥證
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(綜合中央社、聯合報等2家媒體報導)
藥華藥宣布,澳洲子公司將於10月1日進駐墨爾本澳洲眼科研究中心(CERA),建立當地營運據點,並已啟動旗下罕見血癌新藥Ropeg(P1101)的真性紅血球增多症(PV)及原發性血小板過多症(ET)雙適應症澳洲藥證申請準備,但實際遞件時程尚未確定。
藥華藥表示,澳洲擁有成熟的生醫研發環境與完善的臨床試驗基礎建設,董事會早在2018年即決議設立澳洲子公司,今年依規劃啟動據點及團隊建置,並延攬高階營運主管加入[1]。CERA是澳洲具國際領先地位的獨立醫學研究機構,與墨爾本大學、皇家維多利亞眼耳醫院維持緊密合作。對於Ropeg治療的PV、ET均為血液疾病,為何選擇以眼科研究聞名的CERA,藥華藥說明,CERA所在大樓匯集各類生醫專業人才與產業資源,主要考量墨爾本生醫研發聚落的資源與人才網絡。
藥華藥多年來採取全球直營策略,已陸續在美國、日本、韓國、中國及新加坡設立子公司及在地團隊,今年並完成收購加拿大合作夥伴FORUS Therapeutics,擴大北美市場布局。此次啟動澳洲據點,是擴大亞太布局的重要一步,未來將善用澳洲臨床試驗及生醫研發優勢,串聯亞太與全球研發資源[1]。
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