台灣脈絡

健保擴大HER2陽性早期乳癌標靶給付

已沉寂
1報告6篇5家追蹤自
HER2陽性乳癌Trastuzumab健保署台康生技陳亮妤
初始報導
重點摘要
  • 7月起擴大HER2陽性早期乳癌標靶給付,年逾1500人受惠
  • 健保每年新增挹注約2.5億元
  • 新制放寬腫瘤大小門檻,療程上限18次
  • 台灣乳房醫學會:10年存活率可達98%
  • 台康生技HER2生物相似藥獲日本藥廠授權,潛在價值13.2億[6]
  • 同步擴大NGS給付癌別,約4600名癌友受惠
  • 新增痙攣藥物Gablofen納健保,年約百餘人受惠[5][3]
展開完整內容

(綜合中央社、聯合報、自由時報等5家媒體報導)

健保署長陳亮妤30日宣布,自7月1日起擴大HER2陽性早期乳癌含Trastuzumab成分標靶藥物的健保給付範圍,放寬腫瘤大小門檻,補齊輔助性治療用藥缺口。預估每年逾1500名病患受惠,健保每年新增挹注約2.5億元。

新制適用三大情境:無腋下淋巴結轉移且直接手術者(ER陰性腫瘤>0.5公分、ER陽性>1公分,化療後可用藥);無腋下淋巴結轉移且接受術前新輔助治療者(影像腫瘤>2公分);具腋下淋巴結轉移者。總療程上限均為18次。7月1日前已接受治療者,可持續完成療程,避免中斷。

台灣乳房醫學會理事長陳芳銘表示,早期乳癌5年存活率雖超過95%,但死亡率未明顯下降,關鍵在於早期患者仍有長期復發風險。此次給付與國際指引接軌,讓患者及早用藥,臨床試驗顯示10年存活率可達98%。陳芳銘提到,納入給付的藥物由台灣自主研發並取得台灣及歐盟核准,展現本土生技實力[2]。

台大醫院乳房醫學中心主任黃俊升指出,隨著原廠藥專利到期,生物相似藥陸續問世,台康生技開發的HER2生物相似藥「易康平」已完成國際多中心臨床試驗,證實療效與安全性與原廠藥相當[6]。

台康生技董事長劉理成表示,該公司與日本指標藥廠簽訂HER2陽性乳癌生物相似藥EG1206A日本市場授權協議,潛在商業價值約13.2億元,今年底前可獲簽約金貢獻財報[6]。

健保署另於6月25日通過擴大NGS給付癌別,增列HR陽性及HER2陰性乳癌早期病人BRCA1/2檢測等,預計約4600名癌友受惠,挹注8840萬元。同時新增「乳癌照護品質提升方案」,額外挹注4000萬元。

此外,7月起新增給付含baclofen成分藥品Gablofen,用於4歲以上兒童及成人因腦部或脊髓病變造成的嚴重痙攣,預估每年107至144人受惠,健保投入約1582萬至2140萬元[5][3]。

本事件已沉寂,相關脈絡見「相關事件」