- 食藥署預告將3款處方生殖用藥納入流向追蹤系統
- 預告期60天,至8月23日止
- 醫界支持,認為加強管控是正確方向
- 藥界反對,指此舉有悖國際趨勢且延誤用藥
- 藥界質疑與轉類指示用藥的政策方向相悖
(綜合ETtoday新聞雲、中時電子報、聯合報、自由時報等4家媒體報導)
衛福部食藥署6月25日預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案,擬將人工流產藥Misoprostol及兩款事後避孕藥Levonorgestrel、Ulipristal acetate納入藥品追溯或追蹤系統。預告期60天,至8月23日止,後續將彙整各界意見。
食藥署藥品組簡任技正黃玫甄表示,此三類藥品均屬醫師處方用藥,考量近期有疑似非法販售違規情事,為加強管理流向及使用,故預告納管。未來藥商須定期申報庫存及供應數量,主管機關可即時進行流向勾稽與統計,掌握藥品使用情形。
醫界對此表示支持。台灣婦產科醫學會秘書長黃建霈指出,相關藥物副作用不容輕忽,若未經處方使用仍有風險,食藥署加強管控是正確方向。他強調,規定為處方藥、合規使用應先就醫,不代表剝奪身體自主,主要考量是安全。
藥界則強烈反對。藥師公會全國聯合會副發言人王明媛指出,此舉將提高民眾取得避孕藥的門檻,有悖國際趨勢。全球已有90多國開放民眾在藥局可購得事後避孕藥,WHO也已認定Levonorgestrel安全無虞。她強調,事後避孕藥需在72小時內服藥效果較佳,未來民眾須至婦產科診所或醫院就醫排隊,若遇週休二日恐等待48小時以上,延誤用藥將提高失敗機率。王明媛也質疑,食藥署近期密集召開專家會議討論事後避孕藥轉類為指示用藥,如今卻做出與政策方向相悖的管理措施,盼外界勿以極端副作用案例阻撓民眾用藥安全與生育決定權。
(新增中央社、三立新聞、中時電子報等3家媒體報導)
本次報導新增中央社與三立新聞的報導,內容與首波報導大致相同,未提供額外實質新資訊,僅補充報導來源。
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