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歐洲示警避孕藥增腦膜瘤風險 食藥署啟動評估

已沉寂
1報告4篇4家追蹤自
desogestrelEMAetonogestrel腦膜瘤避孕藥食藥署
初始報導
重點摘要
  • EMA示警長期使用含desogestrel及etonogestrel避孕藥恐增腦膜瘤風險
  • 食藥署已發布風險溝通表並啟動安全性再評估
  • 台灣近10年無相關不良反應通報案例
  • 研究顯示風險增幅極低,每6.7萬人增加1例[1]
  • 用藥者若出現視力、聽力、頭痛等7大症狀應就醫
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(綜合中央社、聯合報等2家媒體報導)

歐洲醫藥管理局(EMA)7、8月接連發布警訊,指出使用逾1年含desogestrel(去氧孕烯)及etonogestrel(依託孕烯)成分的避孕藥品,可能微幅增加腦膜瘤風險,且使用時間越久,風險越高。衛福部食藥署已於9月2日發布風險溝通表,並依「上市後藥品安全事件應變流程」啟動安全性再評估,研議是否採取進一步風險管控措施,目前仍在評估中。

食藥署藥品組簡任技正劉佳萍說明,衛福部核准含desogestrel成分藥品許可證6張、含etonogestrel成分藥品許可證2張。她提醒,曾使用其他已知與腦膜瘤風險相關黃體素藥品(如cyproterone、nomegestrol、medroxyprogesterone及chlormadinone)的女性,風險可能更高。對於目前或曾有腦膜瘤病史者,醫療人員應審慎評估用藥風險效益。

根據食藥署統計,自2016年7月14日至2026年7月14日,全國藥物不良反應通報系統未接獲疑似使用上述成分藥品發生腦膜瘤的相關通報。

婦產科專家指出,研究顯示風險增加幅度極低,約每6萬7300名使用者增加1例,且僅為統計關聯性,未證實藥物直接導致腦膜瘤,民眾不必過度恐慌或自行停藥[1]。長庚大學神經外科教授魏國珍表示,腦膜瘤多數生長緩慢且屬良性,但仍有部分屬非典型或較高惡性度,不能因多數為良性就忽略追蹤[2]。

食藥署提醒,用藥期間若出現視力變化、聽力損失或耳鳴、嗅覺喪失、頭痛加劇、記憶力喪失、癲癇發作或四肢無力等症狀,應尋求醫療協助。

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