石崇良盼首批附款許可再生製劑年底問世

（綜合中央社、聯合報等3家媒體報導）

衛福部長石崇良今（15日）出席國際生命科學暨品牌金融高峰論壇，以「再生醫療法推動與國際接軌」為題發表演說。他指出，今年是台灣「再生醫療元年」，已成立再生醫療製劑輔導專案，希望在年底前看到第一批附款許可的再生製劑問世。

石崇良表示，全球再生醫療市場預估到2031年將以34%的速度成長，且亞太地區去年臨床試驗數已首次超越北美，對台灣是機會也是挑戰，因中國大陸市場成長更快速。台灣的優勢在於第1、2期早期臨床試驗具備高度優質醫療環境，可透過附款許可機制，在取得1、2期結果後先行上市，再蒐集真實世界數據。

為加速流程，衛福部提出「一條龍」服務方針，目標將臨床試驗從申請到收案的行政流程，從過去動輒1年縮短至180天甚至100天內，包括簡化IRB審查、合約標準化及收案數位化。石崇良強調，同樣的CAR-T治療，若在台灣進行，價格可降至一半甚至三分之一，最終目標是讓台灣成為亞太罕見疾病創新治療中心。