Belite口服新藥臨床三期次要指標達標

（綜合中時電子報、聯合報報導）

仁新（6696）子公司Belite Bio於2026年美國視網膜專家學會（ASRS）年會，以口頭報告發表旗下口服新藥LBS-008（Tinlarebant）針對青少年斯特格病變（STGD1）的全球臨床三期試驗（DRAGON）次要療效指標正向結果。受此消息激勵，仁新今日股價開低後翻紅，最高攀上738元，漲幅逾6%[2]。

本次發表的次要療效數據重點為定量自發熒光（qAF）分析結果，該指標用以評估有毒代謝物雙維甲酸（bisretinoids）累積。受試者接受Tinlarebant治療第25個月時，qAF數值相較基線維持穩定，僅微幅下降約2%；安慰劑組則較基線增加約20%，兩組呈現顯著差異。

ASRS會中亦重申DRAGON試驗先前已公布的關鍵性數據。該試驗共納入104名青少年STGD1受試者，涵蓋美國、英國、德國、法國、比利時、瑞士、荷蘭、中國、香港、台灣及澳洲等11個地區，採2:1隨機分配、安慰劑對照。透過眼底自發熒光成像（FAF）測量視網膜萎縮區域（DDAF），結果顯示試驗組病灶增長速度較安慰劑組顯著降低35.7%，成功達成主要療效指標。Tinlarebant在整個試驗期間展現良好耐受性。

Belite董事長暨執行長林雨新表示，新增研究成果進一步鞏固對Tinlarebant延緩STGD1視網膜病灶惡化潛力的信心，團隊正積極推進法規審查，朝推出全球首款STGD1核准療法的目標邁進。Belite醫務長Hendrik Scholl則指出，qAF數值穩定與Tinlarebant降低有毒代謝物累積的作用機轉高度一致。

仁新指出，Belite先前已向美國食品藥物管理局（FDA）完成新藥查驗登記申請（NDA）滾動式送件。