安成生技圓禿外用新藥啟動2a期臨床

（綜合聯合報、中時電子報等2家媒體報導）

安成生技（6610）宣布，已向衛福部食藥署（TFDA）提出旗下開發中新藥AC-1101用於治療圓禿（Alopecia Areata）的第2a期人體臨床試驗申請。

AC-1101為JAK抑制劑，透過劑型改良為外用凝膠的505(b)(2)新藥，採局部塗抹方式給藥，相較口服JAK抑制劑可大幅降低全身性暴露及相關副作用風險。此次2a期試驗採開放標籤（Open-label）設計，聚焦輕中度患者，以SALT工具評估毛髮再生進度。若獲食藥署許可，將透過台大醫院、北醫附醫及雙和醫院同步收案，最快今年第三季啟動，明年第二季可望取得初步數據。

安成生技總經理蔡承恩表示，2026年對公司極具意義，除AC-1101正式進入臨床開發，核心產品AC-203（治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症）也將於今年第4季迎來全球第二/三期臨床試驗解盲結果。若解盲成功，將啟動與美國FDA及歐洲EMA的Pre-NDA會議準備工作，推動後續藥證申請與全球商業化布局。