台灣腸病毒疫苗攻入國際 取得越南澳門藥證

（綜合中央社、ETtoday新聞雲、聯合報等3家媒體報導）

台灣自主研發的腸病毒A71型（EV-A71）疫苗，今年成功取得越南及澳門藥證，正式跨入國際市場，成為我國首個從病毒監測、基礎研究、臨床試驗到商業化量產，全程自主完成並成功外銷的兒童疫苗。

國衛院院長司徒惠康表示，此疫苗研發可追溯至1998年台灣爆發首波嚴重腸病毒疫情，當時案例高達13萬，405例嚴重感染，78例死亡，多為5歲以下幼童。政府隨即推動「人用疫苗自製計畫」，由疾管署投入原型疫苗開發，建立疫苗株、細胞培養、病毒純化等關鍵技術。國衛院於2003年成立疫苗研發中心後接手開發，2009年啟用PIC/S GMP規格生物製劑廠，完成無血清細胞培養、微載體培養、液相層析純化等技術，並建立符合國際法規的細胞庫與病毒庫。

國衛院在2010至2013年間，將疫苗相關技術及第一期臨床試驗成果，以非專屬授權方式技術移轉給高端疫苗生物製劑公司及國光生物科技公司。兩家廠商於2023年取得台灣藥證並開始供應國內使用。高端今年取得越南藥證，國光子公司安特羅生技則取得澳門藥證。司徒惠康指出，除了越南、澳門外，包括泰國等東南亞國家也可望取得藥證。

高端疫苗總經理李思賢表示，A71型疫苗的成功證明台灣在生技產業的能量非常大，只要產官學持續合作，相信會像電子產業一樣發光發熱。國光執行副總經理張哲瑋則說，東南亞疫苗市場非常大，高端與國光系出同源，放眼台灣以外的市場是「兄弟登山，各自努力」。

國衛院感染症與疫苗研究所副所長劉士任表示，除了堪稱「大魔王」的A71型，包括克沙奇A6、A16、A10，以及近年來新興型別E-11與EV-D68等也都造成威脅。國衛院正積極推動雙價、多價疫苗，並發展新型製備技術，例如以合成病毒抗原mRNA序列讓自身產生抗原等。他預估在先前基礎下，6、7年內就有機會讓新疫苗加入預防行列。