- 高端與美國Charles River Laboratories合作CMC開發
- 與台灣生物醫藥製造、啟弘生技簽約整合國內BSL-2量能
- 目標開發保護範圍更廣的次世代多價型腸病毒疫苗
- 此階段成果將銜接高端興建中的2廠
高端攜台美業者 加速次世代腸病毒疫苗開發
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Charles River Laboratories台灣生物醫藥製造啟弘生技腸病毒疫苗高端疫苗
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(綜合中央社、聯合報等3家媒體報導)
高端疫苗今日宣布,旗下「次世代多價型腸病毒疫苗」開發計畫啟動國際合作與國內製程開發雙軌策略。國際方面,與美國Charles River Laboratories合作,由該公司協助完成關鍵的化學、製造及管制(CMC)工作,以符合美國、歐洲法規標準,為進軍全球市場奠定基礎。
國內方面,高端分別與台灣生物醫藥製造、啟弘生技簽署獨立合約,整合國內符合生物安全第2等級(BSL-2)的專業設施量能,平行開發多種病毒型別抗原。高端表示,BSL-2設施在國內極為稀缺,此舉可突破設施瓶頸,提升開發效率與台灣疫苗產業的自主供應韌性。
高端說明,此計畫延續第1代腸病毒71型疫苗在台灣上市3週年、擁有95%市占率及今年成功進軍越南的經驗,導入次世代定序技術,投入保護範圍更廣的多價型疫苗研發。高端總經理李思賢表示,此階段累積的製程成果與經驗,未來將銜接高端正在興建的2廠,擴大國際研發與商業化製造能量。
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