美時獲Xofluza首款學名藥證

（綜合今日新聞、中時電子報、聯合報報導）

美時（1795）今（29）日宣布，旗下全資子公司Alvogen Pharma US Inc.所屬的Norwich Pharmaceuticals，已取得美國FDA核准其Baloxavir Marboxil錠劑學名藥，為羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）原廠藥Xofluza（紓伏效）的首款獲核准學名藥。

Baloxavir Marboxil為單劑口服抗病毒藥物，適用於治療5歲以上、症狀出現不超過48小時的急性無併發症流感患者，包括健康族群及流感相關併發症高風險患者，亦適用於5歲以上族群在密切接觸流感患者後的預防。根據羅氏公布的資料，Xofluza在2025年美國市場銷售額約為5,700萬瑞士法郎（約新台幣22.46億元）。

美時總經理Petar Vazharov表示，很高興該學名藥獲得FDA核准，展現美國團隊實力及美時在重要治療領域發掘、開發並取得首家送件（First-to-File）資格的能力，公司將持續致力於提升病患取得高品質且可負擔藥品的可近性。