FDA批准胰臟癌口服新藥 存活期近翻倍

（綜合中時電子報、自由時報等2家媒體報導）

美國食品藥物管理局（FDA）於26日加速批准一款治療晚期胰臟癌的突破性口服新藥Rasonque（daraxonrasib），由美國生技公司Revolution Medicines開發。該藥針對高達九成以上胰臟癌患者體內的RAS訊號，阻斷癌細胞持續生長的訊號傳遞。

第三期臨床試驗納入500名患者，結果顯示接受Rasonque治療者的中位整體存活期為13.2個月，接近標準化療組6.7個月的兩倍。患者每日服用一次口服錠劑，無需傳統化療輸注。

FDA核准對象為已接受至少一次全身治療的轉移性胰臟腺癌成人患者，或不適合接受多藥全身治療者。常見副作用包括皮疹、腹瀉、口腔黏膜發炎、噁心、疲倦、嘔吐、腹痛、水腫、食慾下降及出血。

Rasonque比原定審查期限提前6.5個月獲准，先前已獲突破性療法、孤兒藥及優先審查資格。Revolution Medicines公布的30天藥費為3萬9800美元（約新台幣126萬元），實際負擔受保險及患者援助方案影響。