思捷優達MSA新藥完成二期臨床收案

（綜合自由時報、聯合報等2家媒體報導）

興櫃新藥研發公司思捷優達-KY（7829）今（28）日宣布，旗下治療多重系統退化症（MSA）的藥物YA-101，已順利完成多國多中心第二期臨床試驗收案，有望在2027年第一季取得初步數據結果。公司正積極尋找海外授權夥伴，同步規劃全球多中心三期臨床試驗。

執行長曾宇鳳表示，跨國臨床二期試驗收案完成，是YA-101邁向商品化的重要里程碑，將進一步啟動與潛在海外夥伴洽談授權。

YA-101臨床二期試驗採雙盲、安慰劑對照、劑量遞增研究，已在美國、日本、臺灣等多個臨床試驗中心完成90名受試者收案。受試者年齡為30歲以上，須符合國際運動障礙學會（MDS）臨床診斷標準，包含MSA-P型與MSA-C型兩種亞型。主要評估指標為不良事件的發生率和嚴重程度，次要評估指標為藥物動力學及透過統一多重系統退化症評估量表、10公尺行走測試評估療效。

YA-101屬於新化學實體，是一種D-胺基酸氧化酶抑制劑，能抑制發炎性細胞激素，透過抑制神經發炎並提升神經可塑性來改善病情。該藥已獲美國FDA新藥快速審查認定，以及美國、日本與歐盟的孤兒藥資格認定。若獲准上市，在美國可享有7年市場獨賣期，在日本再審查期最長延長至10年，在歐盟則可獲11年獨賣期[1]。

MSA是一種罕見、病程進展迅速的神經退化性疾病，患者多在50多歲發病，八成患者在發病5年內失能，平均存活期約6至10年，目前尚無任何批准上市的治療藥物。全球盛行率約每十萬人中五例，美國患者約1.5萬至5萬人，歐盟約1.8萬至7萬人，日本約1.2萬人，臺灣約2000人[1]。