(綜合中時電子報、自由時報等2家媒體報導)
亞洲生技大會暨生技展登場,國內專注開發中樞神經新藥的思捷優達-KY展出旗艦藥物YA-101,首發適應症以多重系統退化症(MSA)為核心,目前已進入第二期臨床試驗,正積極尋找海外授權夥伴。
YA-101已獲美國FDA新藥「快速審查認定」,並取得美國、日本與歐盟的孤兒藥資格認定。這可加速FDA審查與上市時程,並在上市後享有美國市場7年獨賣期,日本則有再審查期最長延長至10年等優惠。
執行長曾宇鳳表示,YA-101正於美國、日本、臺灣等多個臨床試驗中心同步進行臨床二期試驗,整體收案推進順利,已啟動國際授權腳步[1]。
此外,思捷優達-KY的神經退化AI新藥獲國際聯合臨床試驗計畫(iLCT)選入「巴金森氏症優先臨床研發藥物名單」,為全臺首例入選藥物,未來有望獲得英國Cure Parkinson’s資助進行臨床試驗[1]。產品線中亦正進行阿茲海默症、思覺失調症等臨床前研究。
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