生華科新藥CX-5461 Phase 1b完成收案

（綜合中時電子報、聯合報等2家媒體報導）

生華科（6492）今（25）日宣布，旗下自主研發新藥Pidnarulex（CX-5461）用於治療具BRCA2及／或PALB2基因變異之晚期實體腫瘤的Phase 1b族群擴增臨床試驗已完成收案，將進入資料整理、數據鎖定及完整統計分析階段，預計於2027年第1季完成臨床試驗報告（CSR）。

本試驗主要評估CX-5461單藥治療具DNA修復缺陷、且接受多線治療後疾病仍惡化之晚期實體腫瘤患者，涵蓋胰臟癌、乳癌及卵巢癌等癌別。受試者過去接受治療線數中位數達6線，範圍介於1至14線，多數患者已接受包括PARP抑制劑在內的多項標準治療。

部分受試患者經研究醫師評估仍持續獲得臨床效益，將依試驗計畫進入延伸期（Extension Phase），繼續接受CX-5461治療。

最終分析結果將作為評估CX-5461後續適應症選擇、精準患者篩選、合併治療策略及臨床開發路徑的重要依據，並支持公司推進全球授權與策略合作。