生華科新藥聯用PD-1完成首例收案

（綜合聯合報、今日新聞等2家媒體報導）

生華科（6492）今（7）日宣布，旗下全球首創G4穩定劑抗癌新藥Pidnarulex（CX-5461），聯用賽諾菲及再生元製藥共同開發的已上市PD-1免疫檢查點抑制劑Cemiplimab（Libtayo），針對難治性微衛星穩定型結直腸癌（MSS CRC）的人體臨床試驗，已成功完成首例患者收案。

此試驗由美國國家癌症研究所（NCI）贊助支持，是CX-5461納入NCI抗癌研究計畫後的重要臨床項目。生華科表示，首例收案代表「冷腫瘤轉熱腫瘤」策略正式由機制研究進入人體臨床驗證，也強化CX-5461作為腫瘤免疫組合療法資產的國際開發價值。

MSS結直腸癌約占結直腸癌患者的95%，因腫瘤免疫原性較低，單獨使用免疫檢查點抑制劑的反應有限，是當前腫瘤免疫治療亟待突破的領域。生華科指出，CX-5461開發不侷限於單一組合，同步推進與Be one的PD-1抑制劑、抗體藥物複合體（ADC）的聯合試驗，並延伸至MYC異常淋巴瘤等適應症，凸顯其作為「多元抗癌組合平台」的潛力。

生華科醫務長黃品諺表示，一個新藥資產的價值在於有多少國際藥廠願意把自己的重磅藥物與它併用。未來若取得安全性及初步療效訊號，可望強化與國際藥廠洽談共同開發、供藥合作及授權的策略價值。

根據Precedence Research報告，全球癌症免疫療法市場2025年規模約1,364億美元，預估2035年將成長至3,676億美元，年複合成長率達10.42%。全球暢銷PD-1藥物KEYTRUDA於2025年全球銷售達316.8億美元，隨美國核心成分專利將於2028年底到期，國際藥廠正積極布局新型組合療法，具原創機轉的小分子藥物已成授權與併購優先標的。

今日股價開高走低，暫報33.5元、下跌0.15元[2]。