化療藥太平洋紫杉醇爆過敏食藥署強制加警語

（綜合東森新聞、聯合報等2家媒體報導）

食藥署今日公告，要求國內7張含蓖麻油溶劑之太平洋紫杉醇（paclitaxel）成分藥品許可證持有商，於中文仿單增修過敏反應警語及預防用藥資訊。此藥品常用於晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移乳癌、非小細胞肺癌等癌症治療。

根據全國藥物不良反應通報系統統計，截至今年4月18日，國內累計接獲28件疑似使用該藥後發生嚴重過敏反應的通報，其中9件危及生命、5件導致病人住院或延長住院時間、14件屬其他可能導致永久性傷害的併發症。多數通報的不良反應與用藥相關性被判定為「可能」及「極有可能」[1]。

食藥署藥品組簡任技正劉佳萍說明，食藥署啟動再評估後，要求藥商變更仿單[1]。新規範要求，所有病人在治療前都必須預先接受皮質類固醇、diphenhydramine及H2拮抗劑等預防用藥；對太平洋紫杉醇出現過嚴重過敏反應的病人，不應再嘗試使用此藥。

食藥署指出，過敏反應主要與藥品賦形劑中的「聚氧乙烯蓖麻油」（Cremophor EL）成分相關。臨床試驗顯示，約2%至4%的病人使用後可能發生過敏性反應，特徵包括呼吸困難、低血壓、血管性水腫及全身性蕁麻疹；即使事前給予預防用藥，仍有少於1%的病人可能出現致命性反應。

據健保藥品申報量統計，2025年該成分藥品申報用量高達20萬5,745支，影響患者範圍極廣。