食藥署專案輸入印度藥 藥師憂安全疑慮

（綜合公視新聞、聯合報等2家媒體報導）

衛福部食藥署近期公告，因國內缺藥，已專案核准輸入印度製藥品替代，至少包含三項藥品：用於乳癌、子宮內膜癌、睪丸癌等癌症化療的「Ifosfamide注射劑型」；治療多發性骨髓瘤、卵巢癌的「Melphalan注射劑型」；以及急性鐵中毒、鋁質沈著症治療用藥「Desferrioxamine注射劑型」。短缺原因分別為「製造生產問題」、「生產排程延遲」及自111年起停止供應。

藥師團體對此表達強烈憂慮。基層藥師協會理事長沈采穎指出，去年10月印度生產的止咳糖漿因混入劇毒工業溶劑，導致數十名兒童死亡，美國也因不信任印度藥品而採突襲式查廠；若食藥署事前未查廠就專案進口，恐淪為管理漏洞，影響民眾用藥安全。她更批評，印度藥廠水準良莠不齊，長期以專案輸入管道進口而不走正規藥證申請，恐導致劣幣驅逐良幣[1]。

藥師公會全聯會榮譽理事長黃金舜則指出，民眾對印度、中國藥品信賴度低，此次短缺反映國內少量、低價、臨床不可或缺的注射藥品供應韌性不足，建議衛福部建立藥證註銷及停產藥品提前通報機制，並確保關鍵藥品庫存充足、至少二家供應來源[1]。

台灣免疫腫瘤暨學會理事長吳教恩表示，前述化療藥物為過專利期學名藥，臨床上多為肉瘤患者使用，用量較少，近期已有醫學中心傳出無藥可用；他認為在無藥可用與使用印度藥之間，應選擇先用藥，但建議主管機關實際查廠或抽樣化驗，確保藥品有效成分足夠、毒性物質殘留低於規範[1]。

食藥署藥品組簡任技正黃玫甄回應，考量該三項藥品具臨床必要性但供應不穩，已依《藥事法》第27條之2公開徵求，要求廠商檢附藥品檢驗規格成績書等文件申請，藉此確保品質。食藥署強調，核准專案輸入的藥品均實施上市後監視，除函請廠商通知醫療機構加強不良反應監視及通報，也會加強監測，以保障病人用藥權益。