泰合生技10月下旬掛牌上市
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BEQIA上市抗血栓口溶膜李世仁泰合生技
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(綜合中央社、聯合報等2家媒體報導)
新藥研發公司泰合生技(6467)將於9月16日舉辦上市前業績發表會,目標10月下旬正式掛牌上市。
泰合生技聚焦改良型新藥及困難學名藥,核心產品為抗血栓口溶膜BEQIA(TAH3311),主成分為Apixaban,鎖定高齡及吞嚥困難患者,可在口中快速崩解且無須飲水。BEQIA已完成美國、加拿大臨床一期及樞紐性臨床三期試驗,結果達生體相等性標準。
歐盟藥證已於2025年11月進入實質審查,預期最快今年底取得;美國藥證申請則於今年8月進入實質審查,FDA設定的目標審查期限為2027年4月22日,歐美市場預計2027年至2028年陸續上市。董事長李世仁表示,BEQIA目標明年4月22日取得美國藥證,搶攻一年逾292億美元(約新台幣9300億元)市場商機[1]。
授權布局方面,泰合已與數十家藥廠簽署保密協議,洽談區域涵蓋歐洲、美國、紐澳及拉丁美洲,希望在歐美取證前完成部分區域授權。截至2026年8月,該公司全球申請55件藥品專利、共取得39件核准[1]。
其他產品線方面,化療止吐口溶膜已取得日本藥證並上市銷售;小兒過動症口服液的美國市場權利已授權比利時藥廠Hyloris。委託開發方面,已完成2家美國藥廠委託案,並推進全球前十大藥廠的合作專案。
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