漢達抗癌藥獲FDA暫時許可 股價漲停

（綜合中時電子報、自由時報報導）

漢達生技（6620）今（30）日盤前公告，其研發的多靶點癌症505(b)(2)新藥HND-039，已接獲美國FDA通知，取得暫時性許可（Tentative Approval）。股價受此激勵，以跳空漲停開出，截至上午9時38分，緊鎖漲停價96.3元，成交量1072張，漲停委買張數約2600張。

漢達說明，本次FDA核發暫時性許可，係因HND-039對照產品OMCAZIO的化合物專利尚未到期，該專利將於美國時間今年8月14日屆滿。依美國法規，若產品於專利或市場專屬期屆滿前已完成審查且符合核准條件，FDA會先核發暫時性許可，代表已完成品質、安全性及有效性等技術審查；待限制條件解除並完成後續程序後，即可取得最終核准（Final Approval, FA）。

漢達表示，將盡速完成取得FA的相關程序，並同時準備產品上市作業，目標在取得FA後於美國市場正式上市。原廠藥去年在美國市場銷售金額達21.13億美元（約新台幣683億元），漢達有機會成為第一個上市的學名藥。