三高健康食品認證 全面改採人體試驗

（綜合ETtoday新聞雲、公視新聞等2家媒體報導）

衛福部食藥署公告修正「健康食品之調節血糖、血脂保健功效評估方法」，刪除動物功效實驗，改以人體試驗驗證，即日起生效。加上2022年已率先刪除輔助調節血壓的動物實驗，主攻三高（血糖、血脂、血壓）的健康食品認證已全面走向人體實證。

新制設有2年過渡期，公告前已開始執行的試驗，2年內申請查驗登記仍可適用舊制。小綠人健康食品認證標章許可證有效期限為5年，期限屆滿前廠商可申請展延，否則逾期失效。

新制大幅提高人體試驗門檻。血脂部分，舊制每組最低8人、至少4週，新制提高至每組完成至少30人、至少8週，受試者限定總膽固醇200至239、低密度脂蛋白膽固醇115至159，或三酸甘油酯150至499 mg/dL。血糖部分，舊制每組至少20人，新制增至每組完成至少30人，並鎖定糖尿病前期族群，包括空腹血糖100至125 mg/dL等，近期使用降血糖藥物者須排除[1]。

食藥署表示，人體食用研究要求每組至少30人、試驗至少8週，是為使結果達到常態分佈，提高推論真實效果的可信度[2]。截至8月21日，獲得血糖健康食品許可證有22案，血脂健康食品許可證則有173案。