- 林世嘉籲台灣強化CDMO能力,爭取全球再生醫療訂單
- 研討會聚焦iPS細胞庫產業應用,富士軟片高層與會分享
- 日本今年已核准首批iPSC衍生治療產品,技術走向商品化
- 富士軟片以底片製程的「零缺陷」經驗跨足生物製造
- 全球已有30多項iPSC療法進入臨床試驗
(綜合中央社、聯合報等2家媒體報導)
全球細胞與基因治療市場快速成長,台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉今日在「新興生醫產業商機研討會」上表示,台灣已具備再生醫療法規及臨床基礎,下一步應建立完整產業鏈,強化細胞與基因治療委託開發製造(CDMO)能力,並深化跨國合作,爭取全球訂單。
該研討會由經濟部產業發展署、台灣醫界聯盟基金會及生物技術開發中心共同主辦,主題為「iPS細胞庫為核心之再生醫療產業應用與商機交流」,邀請日本富士軟片旗下FUJIFILM Cellular Dynamics總裁暨營運長莫特拉赫(Delara Motlagh)等人分享產業趨勢。
林世嘉指出,全球市場成長受惠於產品核准數增加、後期臨床試驗擴大,以及美、歐、日等市場加速審查與逐步建立給付制度。她建議台灣發展CDMO、建立人才培育制度、導入人工智慧與自動化製程,並建立多元支付制度,以提升競爭力。
她以日本為例,今年已核准誘導性多功能幹細胞(iPSC)衍生治療產品,象徵技術正由研究走向產品化,顯示長期投入iPSC技術及產業化已漸開花結果;她建議台灣可結合產業、政府與學研能量,切入國際再生醫療供應鏈。
莫特拉赫表示,富士軟片成立逾90年,外界常認為公司以底片及相機起家,但底片本身就是高度精密的化學製程,長期建立的高品質管理與「零缺陷製造」能力,成為跨入生物製造的重要基礎。富士軟片近年透過收購美國iPSC技術公司Cellular Dynamics等,布局iPSC、病毒載體及細胞與基因治療CDMO平台,希望透過跨國合作推動創新療法商品化。
她指出,目前已有30多項iPSC衍生療法進入臨床試驗,整體發展速度相當快,但產業未來必須克服製造規模化、成本及可近性等挑戰,建立標準化製程與穩定供應能力。
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