長聖7月營收創今年新高 CAR-T新藥進2a期

（綜合自由時報、聯合報報導）

再生醫療公司長聖國際生技（6712）今日公告7月合併營收約9925萬元，月增5.7%、年增約20.7%，創今年新高；累計1至7月合併營收約5.59億元，年增約16%。營收成長主因為再生醫療及細胞治療市場需求增加，帶動CDMO（委託開發暨製造服務）業務穩定放量。

隨著《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》正式施行，長聖與醫療院所及合作夥伴的合作案件穩定增加，CDMO業務已成為公司重要且穩定的營收及現金流來源。

在自主新藥研發方面，長聖的異體、現貨型（Off-the-shelf）CAR-T細胞治療新藥CAR001，在完成美國FDA及台灣TFDA核准的一期劑量遞增試驗後，已通過安全性監測委員會（SMC）審查，正式進入臨床2a期試驗療效驗證階段，並成功完成首位受試者收治。聯合報報導指出，CAR001在一期試驗中於實體腫瘤觀察到療效訊號，包含微衛星穩定型大腸直腸癌患者達部分緩解（PR），以及復發性膠質母細胞瘤（GBM）患者達完全緩解（CR）且持續追蹤滿一年仍維持緩解[1]。

長聖已啟動CAR001針對GBM適應症的美國FDA孤兒藥資格（ODD）申請規劃，若順利取得，將可獲得法規審查加速、賦稅優惠及市場獨佔期等優勢。董事長劉珠淇表示，CAR001進入2a期且完成首位病人收治，象徵公司自主新藥開發邁向新里程碑，未來將持續推進臨床開發及國際授權合作，結合CDMO事業打造「CDMO＋創新細胞治療」雙引擎發展策略。