中藥分級制度研討會 產學界籲科學化管理

（綜合自由時報、聯合報等2家媒體報導）

台北醫學大學衛生福利政策研究中心今日舉辦「中藥分級制度與中藥產業發展挑戰研討會」，產官學界專家齊聚，討論中藥管理如何兼顧用藥安全與產業發展。與會者普遍認為，中藥分級制度有其必要性，但需建立科學化分類標準，避免衝擊供應鏈。

衛福部中醫藥司司長蘇奕彰指出，藥品分級制度的核心精神是依據藥品風險程度，決定是否需要醫師診斷或可由民眾自行使用。他表示，未來中藥管理將朝向更明確的風險分級與轉類制度發展，建立更科學、透明且符合國際趨勢的管理架構。

台北醫學大學藥學系教授王靜瓊在會中發表「中藥分級管理的科學-基礎與風險評估原則」，提出「三階段過濾模型」。她指出，目前中藥製劑面臨「同方不同類」的規範矛盾，例如同樣的六味地黃丸，常因劑型或查驗登記路徑不同，導致分類標準不一。

王靜瓊提出的三階段模型包括：第1階段「適應症篩選」，將普通感冒、輕微便秘或原發性痛經等自限性輕微症狀納入正面表列，排除流行性重症與開放性傷口。第2階段「風險與劑量評估」，針對23種毒劇中藥材建立三級毒性分級，如附子生品、雄黃等第一級極高毒性藥材一律歸為處方藥；第二、三級藥材的炮製品或外用製劑則可評估調整，若安全性證據不足，廠商須補做基因毒性與餵食毒性試驗。第3階段「仿單理解度評估」，要求民眾在沒有醫生指示下也能看懂，須在30秒內找到服用方法，字體須在7號字以上，並通過雙重90%的使用者測試標準。

中醫師公會全聯會理事張子瑜提醒，中藥與西藥特性不同，制度設計不能完全套用西藥模式。他以日本漢方制度為例，日本將漢方藥區分為醫療用與一般用製劑，前者須經醫師處方並納入健保給付，後者可在藥局或藥妝店購買，但仍有藥師指導。

中華民國中藥商業同業公會全國聯合會名譽理事長馬逸才指出，中藥產業面臨嚴峻挑戰，中藥材銷售量持續下滑、中藥商出現世代斷層。國內中藥材進口量已由民國100年的3萬6482公噸降至114年的2萬1724公噸，降幅接近四成，且超過八成五仰賴中國大陸供應，供應鏈韌性有待強化。

台北醫學大學衛生福利政策中心主任李伯璋表示，中藥分級制度涉及醫療專業、藥事管理及產業政策的整體布局，在高齡化社會與保健需求增加趨勢下，如何建立兼具科學基礎與產業發展需求的管理架構，是台灣中藥產業升級的考驗。