- 安立璽榮阿茲海默症新藥EI-1071二期期中數據正向
- 所有受試者未出現與藥物相關的嚴重不良反應
- 特定生物標誌物分群後治療反應率達80%
- 部分受試者出現認知功能改善趨勢[1]
- 生物標誌物分析有助未來精準治療策略建立
(綜合自由時報、聯合報等2家媒體報導)
興櫃新藥研發公司安立璽榮(7871)今日公布,其針對阿茲海默症開發的新藥Enrupatinib(EI-1071),在第二期臨床試驗的期中數據中,展現良好安全性與耐受性,並在腦部影像學與探索性指標中,呈現調控神經發炎與改善疾病病程的潛力。
該試驗獲得美國阿茲海默症協會「Part the Cloud Award」計畫補助。期中數據顯示,所有使用EI-1071的受試者均未觀察到與藥物相關的嚴重不良反應,安全性表現良好,支持後續長期給藥開發。
在療效方面,超過半數受試者治療後腦部神經發炎訊號較基線值下降,整體平均值亦呈正向治療反應。以特定生物標誌物進行患者分群後,治療反應率提升至80%,各腦區神經發炎訊號平均降低超過30%,顯示該生物標誌物有助辨識可能受益的患者族群。
探索性認知功能評估中,部分神經發炎降低的受試者出現認知功能改善趨勢。聯合報報導指出,此訊號具有重要研究意義,可能反映部分神經元處於功能失調而非不可逆退化狀態,若適時調控神經發炎,神經網路功能有機會恢復[1]。
此外,試驗收集的多項關鍵生物標誌物數據,初步發現可能與治療反應相關的患者分層訊號,有助未來結合生物標誌物進行精準醫療,優化後續臨床試驗設計與受試者篩選效率。
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