- 獸醫所導入3R原則,完成21項檢驗標準公告
- 實驗動物使用量減少逾6成
- 以微生物培養、ELISA等非動物技術取代攻毒試驗
- 狂犬病及豬隻疫苗安全試驗簡化為單一物種
- 國內業者已全面依循新制進行品質試驗
(綜合自由時報、聯合報等2家媒體報導)
農業部獸醫研究所宣布,自2020年起將實驗動物3R原則(減量Reduction、取代Replacement、精緻化Refinement)導入國家動物用疫苗逐批檢驗制度,歷經6年努力,已完成21項「動物用藥品檢驗標準」公告施行,減少實驗動物使用量超過6成。
獸醫所透過導入非動物檢驗技術,以微生物培養、免疫螢光染色及ELISA等方法,取代傳統動物攻毒試驗,並針對狂犬病及豬隻疫苗等多項產品,將原需多物種執行的安全試驗簡化為單一物種,同步調降試驗動物數量。此外,也開發替代試驗模式,以小型實驗動物取代大型動物進行部分疫苗效力評估,並導入血清學分析取代攻毒試驗。
獸醫所表示,6年累積試驗數據顯示,各項檢驗均未因落實3R政策而有存疑,國內製造業者已全面依循新制進行產品品質試驗,有效降低動物試驗過程中的緊迫與痛苦,同時減輕產業檢驗成本負擔,未來將持續盤點替代試驗模式,促進國產動物疫苗拓展國際市場。
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