- 泰宗U101新藥三期期中分析結果不如市場預期
- 股價連續兩天跌停,今日鎖223元,委賣逾千張
- 股價從150元起漲至290元,一個月大漲近一倍
- IDMC建議繼續收案,泰宗澄清為常態正向結果
- 泰宗預計下半年向美國FDA申請三期IND
(綜合TVBS新聞、自由時報等2家媒體報導)
國內新藥研發公司泰宗(4169)旗下預防反覆性泌尿道感染(rUTI)新藥U101,日前公布台灣第三期臨床試驗期中分析結果,雖獲獨立數據監察委員會(IDMC)建議「依原計畫繼續收案」,但市場原本期待期中分析能直接達到提前解盲並申請藥證的條件,期望落空導致股價連續兩天跌停,今(27)日再鎖223元,跌停委賣張數逾1100張。
泰宗股價從6月中旬約150元起漲,上週期中分析公布前最高來到290元,一個多月大漲近一倍。上週四盤後公布結果後,股價隨即重挫。
泰宗今日盤中發出三點聲明澄清。泰宗強調,期中分析統計數據之p-value僅IDMC委員知悉,公司並未對外公開。IDMC建議持續收案具備兩大正面意義:療效趨勢符合預期、安全性完全無虞。期中分析主要目的在於提前評估安全性及是否有重大異常,若要達到「提前解盲」門檻極高,本次建議持續收案實為三期臨床試驗按部就班推進的常態正向結果,呼籲市場勿將「繼續收案」誤解為試驗未達標。
泰宗表示,U101是目前全球開發進度最快、且極少數針對預防rUTI的「非抗生素」創新藥物。基於本次期中分析展現的正向趨勢與良好安全性,公司將按原定規劃於今年下半年正式向美國FDA提出三期臨床試驗申請(IND),全力拓展全球市場。
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