- HCB101二線結直腸癌臨床ORR達54.5%,DCR達100%
- 11位可評估患者中6人達部分緩解、5人疾病穩定
- 台灣IIT研究有患者治療逾一年,另一人穩定逾48周
- 漢康將由二線胃癌核心適應症拓展至更多胃腸道腫瘤
- 公司持續評估HCB101用於HNSCC及TNBC等癌症
(綜合中時電子報、聯合報等2家媒體報導)
漢康-KY創(7827)今(22)日公布核心抗癌新藥HCB101的最新臨床觀察數據,展現以巨噬細胞為核心的腫瘤免疫治療策略,並支持HCB101由二線胃癌/胃食道交界癌的核心臨床方向,逐步拓展至更多胃腸道腫瘤。
HCB101透過阻斷CD47–SIRPα免疫調控訊號,協助恢復巨噬細胞辨識及清除腫瘤細胞的能力。在二線結直腸癌臨床研究中,目前共有11位患者可進行療效評估。最新數據顯示,6位患者腫瘤顯著縮小並達部分緩解(PR),客觀緩解率(ORR)為54.5%;其餘5位患者達疾病穩定(SD),疾病控制率(DCR)達100%。漢康表示,在多種二線結直腸癌聯合治療組合中,均觀察到患者腫瘤縮小。台灣醫師發起臨床研究(IIT)亦觀察到初步且持續的疾病控制訊號,其中一位患者接受HCB101治療已超過一年;另一位患者維持疾病穩定超過48周後才出現疾病進展。
漢康創辦人暨董事長劉世高表示,開發策略並非單純增加候選藥物或適應症數量,而是持續透過臨床證據深化對巨噬細胞生物學及腫瘤免疫反應的理解。醫療長陸英明指出,此次二線結直腸癌數據「令人鼓舞」,因為在多種治療組合及不同臨床研究情境中,均觀察到客觀腫瘤反應及疾病控制,部分患者亦呈現持續治療與長期疾病控制的情形。
上述結果仍屬早期臨床觀察。由於二線結直腸癌仍存在顯著未被滿足的醫療需求,後續公司將持續收案並延長患者追蹤,以進一步評估療效持續時間、無惡化存活期(PFS)、安全性,以及HCB101在不同聯合治療方案中的臨床貢獻。目前,二線胃癌/胃食道交界癌仍是HCB101最重要的核心臨床發展適應症,公司亦持續累積HCB101與標準治療聯合用於胃癌、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)及三陰性乳癌(TNBC)等腫瘤的臨床經驗。
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