安基生技蟹足腫新藥獲FDA正面回覆

（綜合中時電子報、聯合報報導）

安基生技（7754）今（28）日宣布，開發中新藥AJ305已獲得美國食品藥物管理局（FDA）正面回覆，得進行蟹足腫（Keloid）病人之一期臨床試驗，並規劃後續在台灣向衛福部食品藥物管理署（TFDA）提出該試驗申請。

AJ305是一款高選擇性HDAC6小分子抑制劑。依據臨床前研究結果，AJ305展現干擾TGF-β1驅動之纖維母細胞訊號傳遞、影響細胞存活與遷移，以及減少細胞外基質過度生成的潛在活性。安基期望藉由調控與疤痕異常增生相關的訊號途徑，探索不同於現有治療方式的新選擇。

這是繼核心產品AJ201於美國推進三期臨床，以及HDAC6平台中的AJ302完成一期單次遞增劑量試驗後，AJ305成為安基「高選擇性HDAC6抑制劑平台」另一個進入人體臨床開發階段的產品。安基表示，AJ305獲FDA同意進入人體試驗，讓HDAC6平台的開發布局由神經系統疾病延伸至纖維化疾病。

根據Research and Markets研究機構預估，全球蟹足腫治療市場預估於2030年達54億美元。蟹足腫目前仍沒有經正式核准的治療藥物，屬於醫療需求尚未被滿足的領域。

股價方面，今日開高後賣壓不斷出現，晨盤股價由紅翻黑，跌幅在1%以內[2]。