(綜合自由時報、聯合報報導)
新藥研發公司華安醫學(6657)今(11)日召開法說會,董事長陳翰民表示,旗下新藥已陸續進入中後期臨床的價值收割期,今年將以積極拓展全球授權為核心營運目標。全資子公司源華智醫在AI藥物開發進展超乎預期,已擬定IPO規劃,預計最快今年下半年進行釋股融資,明年正式登錄興櫃。
源華智醫今年在科技與生技跨界融合上表現突出,不僅於NVIDIA GTC大會入選研究海報前八名,更獲邀於GTC Taipei發表「AI for Science」專題演講。源華智醫首創生技界「ARM模式」,專注於醫學智慧財產權與專利的早期開發,並透過授權國際藥廠開創新商業模式[1]。
在核心新藥進度方面,治療糖尿病足潰瘍新藥F703DFU為現階段推進重點,在美國及台灣的三期臨床試驗收案人數已超過半數,華安正著手準備向美國FDA提交期中分析資料,預計今年底前可進行期中分析。已有數家指標性國際藥廠密切接觸[1]。
治療巴金森氏症口服新藥F705PD已完成一期臨床試驗,數據顯示出優異的安全性與耐受性,並觀察到細胞內ATP能量提升、具延緩疾病惡化進程之潛力,現已吸引多家國際大廠主動接觸洽談,公司近期將向美國FDA遞交二期臨床試驗申請[1]。
遺傳性表皮分解性水皰症(俗稱泡泡龍)乳膏新藥F703EB,正於美國與台灣展開二期臨床試驗,預計召募24位病患即可完成收案,該藥已取得美國FDA、歐盟EMA孤兒藥資格認定及美國FDA罕見兒科疾病認定。已完成美、台二期臨床試驗的異常性落髮外用液劑新藥F701,也正與國際大藥廠及全球藥妝龍頭洽談技術授權與商業化合作。
陳翰民強調,由源華智醫負責前期的AI大數據藥物篩選(Dry Lab),再由華安接續進行後端的生化與臨床試驗驗證(Wet Lab),此策略將能大幅縮短新藥開發週期並降低研發成本。同時,源華智醫亦能獨立向外尋求授權與共同研發機會,將技術領先轉化為多元化的營收來源。
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