- 台康乳癌生物相似藥Herwenda 420毫克獲EMA核准在歐盟上市
- 該藥適用於HER2陽性乳腺癌和轉移性胃癌
- 竹北原料藥廠同步取得歐盟GMP認證
- 受消息激勵,台康股價一度漲逾3%[2]
(綜合中時電子報、聯合報報導)
台康生技(6589)12日宣布,授權給Sandoz AG銷售的乳癌及胃癌生物相似性藥品Herwenda(EG12014),其420毫克劑量包裝已獲歐洲藥品管理局(EMA)核准於歐盟境內上市。該藥品適用於治療HER2陽性乳腺癌和轉移性胃癌,與原廠藥Herceptin適應症相同。
台康表示,Herwenda 150毫克劑量包裝已於2023年11月取得歐盟上市許可,並於今年3月在斯洛伐克完成市場准入,為歐洲首個商業化市場。此次420毫克劑量獲准,將進一步擴大歐洲市場布局。台康竹北商業化蛋白質原料藥廠也同步取得歐盟GMP認證。
根據原廠羅氏大藥廠2025年財報,Herceptin產品銷售額為10.28億瑞士法郎,歐洲占比約28%;Trastuzumab生物相似藥全球銷售額達69億美元,其中420毫克劑量包裝為歐洲市場主要品項。
受此消息激勵,台康生技今日股價跳空開高,晨盤一度衝上49.75元,漲幅逾3%[2]。
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