TLC-KY長效止痛新藥完成美國三期臨床收案

（綜合自由時報、中時電子報、聯合報報導）

興櫃生技股TLC-KY（7924）今（30）日宣布，旗下非鴉片類術後長效止痛新藥TLC590的三期樞紐臨床試驗，已於美國完成最後一位受試者最後一次訪視（LPLV），即將進入數據鎖定及分析階段，解盲結果預計於近期公布。

此試驗在美國多個試驗中心共收納304名接受拇趾外翻矯正手術的受試者，主要評估TLC590的術後止痛效果及減少鴉片類藥物使用的能力。TLC590採用已廣泛用於全球術後疼痛控制的羅哌卡因作為有效成分，相較於布比卡因，具備更佳的心血管與中樞神經系統安全性[1]。本次三期試驗採取「頭對頭（head-to-head）」設計，直接與市場主流的脂質體布比卡因進行比較[1]。

TLC執行長葉志鴻表示，完成美國三期試驗所有受試者訪視是重大里程碑，若解盲結果正面，將加速推進與全球策略夥伴的合作及市場拓展。TLC590單次局部給藥可提供長達168小時的止痛效果，遠超越當前市面類似產品。

聯合報報導指出，美國近期通過的《NOPAIN Act》法案，強制聯邦醫療保險（Medicare）須針對獲FDA核准的非鴉片類術後止痛產品提供獨立健保給付，若TLC590順利取得FDA核准上市，將直接受惠於此政策紅利[1]。此外，據市場研究報告，全球術後疼痛市場規模預估由2025年的425億美元成長至2035年的706億美元[1]。